“十三五”規(guī)劃將出：大型醫(yī)用設(shè)備 引導(dǎo)配置國產(chǎn)

1月10日，國家衛(wèi)計委規(guī)劃與信息司侯巖司長在會議上表示，“十三五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃即將出臺，引導(dǎo)配置國產(chǎn)，甲類醫(yī)療設(shè)備目錄將大幅縮小。

這無論是對醫(yī)療機構(gòu)、還是大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，都將帶來新的變革。

規(guī)劃即將出臺

據(jù)“質(zhì)子中國”公眾號消息，在昨天舉行的“中華醫(yī)學(xué)會第十四次全國放射腫瘤治療學(xué)學(xué)術(shù)會議”上，侯巖做了題為《為實施健康中國戰(zhàn)略作出應(yīng)有貢獻——大型放射治療設(shè)備配置管理》的主題演講。

演講內(nèi)容圍繞2017年5月國務(wù)院發(fā)布實施的《關(guān)于修改<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>的決定》(國務(wù)院令第680號)，介紹了國家對大型醫(yī)用設(shè)備的“1+5”管理框架來實施和落實大型醫(yī)療設(shè)備管理。其中

1個條例：即國務(wù)院第680號令

1個目錄：即《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄》

1個辦法：(《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》

1個細則：即《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實施細則》

1個規(guī)劃：即“十三五“配置規(guī)劃

1個平臺：即配置審批與監(jiān)管平臺

早在一年多以前，侯巖也曾在中國醫(yī)學(xué)裝備學(xué)會的學(xué)術(shù)年會上表示，“十三五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃已經(jīng)在編制，當(dāng)時她曾表示，中央、地方衛(wèi)生計生行政部門將分工負責(zé)，對所有醫(yī)療機構(gòu)的大型醫(yī)用設(shè)備配置實行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準入、統(tǒng)一監(jiān)管。

“十三五”期間，大型醫(yī)用設(shè)備配置的主要思路是，以優(yōu)化資源配置和控制醫(yī)療費用不合理增長為重點，統(tǒng)籌規(guī)劃大型醫(yī)用設(shè)備配置，提高資源配置效率。引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)合理配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的設(shè)備，支持建立區(qū)域性醫(yī)學(xué)影像中心，促進資源共享。

引導(dǎo)配置國產(chǎn)

無論是昨天的會議，還是去年的會議，侯巖都提到，在“十三五”規(guī)劃中，在大型醫(yī)療設(shè)備配置上，將引導(dǎo)配置國產(chǎn)。

她表示，“十三五”規(guī)劃配置基本原則：需求導(dǎo)向，統(tǒng)籌協(xié)調(diào);統(tǒng)一規(guī)劃，分級負責(zé);安全有效，保障質(zhì)量;階梯配置，資源共享。

她解釋道，所有甲類、乙類都要納入規(guī)劃，但會根據(jù)分類(由中央或地方)分級負責(zé)。所有醫(yī)療機構(gòu)，無論公立還是民營都要納入規(guī)劃，要從降低醫(yī)療成本和醫(yī)療費用來統(tǒng)籌考慮，階梯型配置。配置的標(biāo)準首先是要保證質(zhì)量安全，圍繞降低醫(yī)療費用，支持社會辦醫(yī)和引導(dǎo)配置國產(chǎn)設(shè)備。

甲類目錄將大大縮小

侯巖表示，即將出臺的“十三五”甲類目錄范圍會比“十二五”大大縮小。

據(jù)了解，在“十二五“管理品目中，甲類設(shè)備包括PET/CT、PET/MR、手術(shù)機器人、頭部伽馬刀、MM50、質(zhì)子重離子治療系統(tǒng)、高端放療設(shè)備和306道腦磁圖等。

至于哪些目錄將被壓縮，目前尚不清楚。

這將意味著這些被壓縮的甲類醫(yī)療目錄，其配置許可權(quán)限會由國家衛(wèi)計委下放到地方衛(wèi)計委。

質(zhì)子重離子設(shè)備需求火爆

質(zhì)子重離子作為癌癥高端放療的大型設(shè)備，不但設(shè)備價格昂貴，投資一家重離子醫(yī)院，動不就得10億至數(shù)十億元，而從山東、上海的重離子醫(yī)院收費看，每個每療程花費是27.8萬元人民幣(針對同一個病灶均為單一療程)。

雖然設(shè)備價格昂貴，但市場需求有增無減。侯巖在昨天的會議上說：

“全球配置質(zhì)子重離子不到100臺，但是中國的需求量非常大，我們手里的單子已經(jīng)將近七八十臺。到底怎么配置?有專家講如果我國把屬于高端放療適應(yīng)證的患者都使用質(zhì)子重離子治療，可能會增加六七十億的醫(yī)療費用。究竟應(yīng)該怎么更好地從治療成本效益方面去考慮這個問題，我們的學(xué)會應(yīng)該做出應(yīng)有的貢獻。”

給民營醫(yī)院留有配置空間

在昨天的會議中，侯巖還表示，將嚴格管理公立醫(yī)療機構(gòu)配置，為民營醫(yī)療機構(gòu)預(yù)留規(guī)劃空間，按照20～25%左右預(yù)留空間。降低床位規(guī)模、門急診人次等業(yè)務(wù)量指標(biāo)要求，主要圍繞質(zhì)量安全和技術(shù)能力進行審核。

新建民營醫(yī)療機構(gòu)，可按照建設(shè)方案擬定的科室、人員等條件先進行配置評審。評審?fù)ㄟ^，同意其先行采購。

探索在國務(wù)院批準的自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)對社會辦醫(yī)機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備實行告知承諾制。

【來源：賽柏藍器械】