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北京索吉瑞TAKTVOLL多功能高頻電刀ES-200PK

多功能高頻電刀

產品信息

上架時間:

品牌:北京索吉瑞TAKTVOLL

型號:ES-200PK

廣審批文:京械廣審(文)第211113-02291號

注冊證號:國械注準20173011483

北京索吉瑞ES-200PK多功能高頻電刀是一款具有8種工作模式的多功能高頻手術設備,其中單極電切模式3種,單極電凝模式3種,雙極模式2種,幾乎滿足外科多種手術電刀合一的便捷性,同時其內置接觸質量監(jiān)督系統(tǒng),監(jiān)測高頻漏電流,為外科手術提供安全。

 國產高頻電刀

ES-200pk高頻電刀具有以下特點:

技術領先:采用新一代組織功率自動補償技術,通過閉環(huán)反饋感知不同組織密度差異,切割更順暢,減少組織熱損傷;

功能全面:具備三種電切模式(純切、混切1、混切2)和五種電凝模式(噴凝、強凝、柔凝、雙極標準凝、雙極精細凝);

雙閉環(huán)控制功能:對輸出功率實行雙重采樣和雙重控制,在單一故障(如一種采樣/控制失效)狀態(tài)下,輸出功率仍然維持在標準規(guī)定范圍內,因此大大提高了輸出的穩(wěn)定性和手術安全性;

具有負極板接觸質量安全監(jiān)測系統(tǒng):自動實時監(jiān)測雙回路電極與病人的接觸質量,并以排燈形式顯示,若接觸質量低于設定值,會有聲光報警并切斷電力輸出,確保安全;

雙腳踏接口:手術過程中不必進行單極、雙極模式轉換。對一臺手術中同時會用到單極切、凝和雙極凝功能的手術來說提供了便捷;

自動排煙功能:與索吉瑞吸煙器SMOKE-3000 PLUS同時使用時,煙霧能被自動排出;

 

產品模式及說明

【單極模式】

●本手術設備的單極模式包含單極電切和單極電凝模式,其中電切模式包含純切、混切1、混切2輸出功率均可調。

◆純切:未被調制的的正弦波。如果在不需止血情況下,對組織進行干凈且精準的切割。

◆混切1:被調制的第一種正弦波。當切割速度稍慢且需少量止血時使用。

◆混切2:被調制的的第二種正弦波。與混切1相比,切割速度稍慢且需止血效果更好時使用。

●單極電凝模式包含噴凝、強凝和柔凝,輸出功率均可調。

◆噴凝:無接觸高效表面電凝,透入深度淺,通過蒸發(fā)來去除組織,通常使用刀型電極或者球形電極凝血。

◆強凝:非接觸凝血,但輸出峰值電壓低于噴凝,適用于小面積的凝血。

◆柔凝:溫和凝固深度穿透,防止組織碳化,大大降低電極對組織的粘連。

 

【雙極模式】

●雙極模式包含標準和精細,輸出功率均可調。

◆標準:適用于大多數(shù)雙極應用。保持低電壓,以防止出現(xiàn)電火花。

◆精細:高精度和精細控制干燥量時使用。保持低電壓,以防止出現(xiàn)電火花。

 

適用范圍

產品在醫(yī)療機構中使用,在電外科手術中,對人體組織進行切割、凝血。

禁忌癥

高頻手術設備屬于手術類產品,其禁忌情況與所實施的電外科手術有關,設備自身并沒有絕對的禁忌癥。對于裝有植入式心臟起搏器或其他金屬植入物的患者應慎重,避免高頻電流通路流經(jīng)植入物附近。

 

性能特征

最大輸出功率

產品各輸出模式的最大輸出功率見下表,誤差范圍不大于±20%。

調制頻率

產品各輸出模式的調制頻率見下表,誤差范圍應不大于±10%。

最大輸出電壓

產品各輸出模式的最大輸出電壓應不大于下表中最大輸出電壓。

峰值系數(shù)

產品各輸出模式的峰值系數(shù)見下表,誤差范圍不大于±20%。

 

產品技術參數(shù)

頻率

各型號各模式的頻率均為333kHz,誤差范圍應不大于±10%。

 

北京索吉瑞廠家介紹:

北京索吉瑞公司環(huán)境照片

北京索吉瑞科技有限公司成立于2013年,坐落于北京市通州區(qū)中關村科技園通州園金橋科技產業(yè)基地景盛南四街甲13號10幢3層302室。

公司堅持以法律、法規(guī)為基礎進行技術創(chuàng)新,投入大量人力、物力、財力研究開發(fā)性能優(yōu)良、品質優(yōu)良、安全可靠的醫(yī)療器械產品,經(jīng)不斷的技術提升,以穩(wěn)定的質量和優(yōu)質的售后服務在醫(yī)療市場上取得一致認可。公司注重科研人員的培養(yǎng),使研發(fā)力量達到同行業(yè)的先進水平。

2015年11月,北京索吉瑞科技有限公司創(chuàng)立品牌TAKTVOLL泰科沃,為今后的產品在市場中的定位鋪下堅實的基礎。目前公司生產的產品主要有二類醫(yī)療器械及三類醫(yī)療器械,產品有:SJR-YD系列數(shù)碼電子陰道鏡(型號分為:SJR-YD1便攜式數(shù)碼電子陰道鏡、SJR-YD2標清數(shù)碼電子陰道鏡、SJR-YD3雙屏顯示標清數(shù)碼電子陰道鏡、SJR-YD4高清數(shù)碼電子陰道鏡)ES系列高頻手術設備(ES-300D內窺鏡手術專用高頻電刀、ES-200PK開放手術專用高頻電刀、ES-120LEEP婦科專用利普刀)。

自成立以來,公司秉承“服務客戶,誠信負責”的經(jīng)營理念,一直致力成為具有影響力的電外科解決方案服務商品牌。從設計、生產、服務有完善的品質管理制度,保證出廠的每一臺產品都符合醫(yī)療器械規(guī)定標準的要求。

以科技引領創(chuàng)新,用匠心鑄就品質,我們以優(yōu)良的產品質量回報客戶的信任與支持,索吉瑞愿與您共創(chuàng)美好明天 。

2020年3月,經(jīng)過前期嚴格的產品檢測和參數(shù)核驗,北京索吉瑞系列高頻電刀順利通過了ISO13485:2016國際醫(yī)療器械質量管理體系認證,獲得歐盟產品安全CE認證。這不僅意味著索吉瑞高頻電刀產品擁有了在30個歐洲國家內自由流通的“通行證”,更加證明北京索吉瑞高頻電刀符合國際嚴格的醫(yī)療標準,是具有國際高水準品質的產品。CE認證的通過,標志著索吉瑞高頻電刀產品在品質上邁進了一個新臺階,大大提升公司產品在市場上的競爭力,對開拓國際市場具有重要意義。

索吉瑞公司CE認證

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